సన్ ఫార్మా ODOMZO® (చర్మ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం ఔషధం) మరియు LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (పూర్వ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం) భద్రత మరియు సమర్థతకు మద్దతునిచ్చే డేటాను అందించింది.
ODOMZO®
ఓడోమ్జో® (Sonidegib) FDA ద్వారా జూలై 2015లో ఆమోదించబడింది. దీనిని కొనుగోలు చేసింది సన్ ఫార్మా డిసెంబర్ 2016లో నోవార్టిస్ నుండి $175 మిలియన్ల ముందస్తు చెల్లింపుతో పాటు మైలురాయి చెల్లింపులు.
ఇది ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ వైద్యం స్థానికంగా అభివృద్ధి చెందిన బేసల్ సెల్ కార్సినోమాకు చికిత్స చేయడానికి టాబ్లెట్ రూపంలో మౌఖికంగా తీసుకోబడింది, ఇది శస్త్రచికిత్స లేదా రేడియేషన్ తర్వాత మళ్లీ కనిపించింది లేదా శస్త్రచికిత్స లేదా రేడియేషన్‌తో చికిత్స చేయలేము. ఇది హెడ్జ్హాగ్ సిగ్నలింగ్ మార్గం యొక్క నిరోధకం. ముళ్ల పంది (Hh) మార్గం పిండం అభివృద్ధి సమయంలో చురుకుగా ఉంటుంది మరియు కణ భేదం, కణజాల ధ్రువణత మరియు స్టెమ్ సెల్ నిర్వహణకు ఇది అవసరం. సాధారణ శారీరక పరిస్థితులలో వయోజన కణజాలాలలో ఈ మార్గం నిశ్శబ్దంగా ఉంటుంది, అయినప్పటికీ, కొన్ని రకాల అభివృద్ధి మరియు ప్రచారంలో అసహజమైన Hh సిగ్నలింగ్ యాక్టివేషన్ చిక్కుకుంది. క్యాన్సర్, బేసల్ సెల్ కార్సినోమా (BCC), మెడుల్లోబ్లాస్టోమా మరియు జీర్ణశయాంతర ప్రేగులతో సహా క్యాన్సర్. బేసల్ సెల్ కార్సినోమా మరియు స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా నాన్మెలనోమా యొక్క అత్యంత సాధారణ రూపాలు చర్మ క్యాన్సర్లు మరియు ప్రతి సంవత్సరం మూడు మిలియన్లకు పైగా అమెరికన్లను ప్రభావితం చేస్తుంది.
Odomzo కోసం BOLT క్లినికల్ ట్రయల్, డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక, నియంత్రిత, 42-నెలల అధ్యయనం స్థానికంగా అభివృద్ధి చెందిన బేసల్ సెల్ కార్సినోమా (laBCC) మరియు మెటాస్టాటిక్ బేసల్ సెల్ కార్సినోమా (mBCC) ఉన్న 200 మంది రోగులలో ODOMZO 230 mg రోజువారీని అంచనా వేసింది. 2-సంవత్సరాల మొత్తం మనుగడ రేట్లు 93.2% (laBCC) మరియు 69.3% (mBCC)గా గుర్తించబడ్డాయి. ఔషధం సురక్షితంగా తట్టుకోబడింది.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
ఇది ఫోటోడైనమిక్ థెరపీ మాత్రమే అపూర్వమైన చర్మం FDA చే ఆమోదించబడిన గాయాలు (జూలై 1999లో) ముఖం, స్కాల్ప్ లేదా పై అంత్య భాగాల యొక్క 'కనిష్టంగా నుండి మధ్యస్తంగా' మందపాటి యాక్టినిక్ కెరాటోస్‌లకు చికిత్స చేయడానికి ఎగువ అంత్య భాగాలపై ఉపయోగించడం కోసం. ఇవి అపూర్వమైన చర్మం పెరుగుదల, చికిత్స చేయకుండా వదిలేస్తే, పొలుసుల కణ క్యాన్సర్‌గా మారవచ్చు. ఆక్టినిక్ కెరాటోస్‌లలో కేవలం 10 శాతం మాత్రమే అవుతాయి క్యాన్సర్, పొలుసుల కణ క్యాన్సర్ కేసులు చాలా వరకు యాక్టినిక్ కెరాటోసిస్‌గా ప్రారంభమవుతాయి.
లెవులన్ కెరాస్టిక్ గాయాలకు చికిత్స చేయడానికి 20% సమయోచిత పరిష్కారం, ప్లస్ బ్లూ లైట్ ప్రకాశం ఉపయోగించబడుతుంది. LEVULAN KERASTICK సమయోచిత ద్రావణాన్ని వర్తింపజేసిన తర్వాత, చికిత్స చేసే ప్రదేశం ఫోటోసెన్సిటివ్ అవుతుంది మరియు రోగులు ఫోటోసెన్సిటివ్ ట్రీట్‌మెంట్ సైట్‌లను బహిర్గతం చేయకుండా ఉండాలి. సూర్యకాంతి లేదా 40 గంటల పాటు ప్రకాశవంతమైన ఇండోర్ లైట్ (ఉదా, పరీక్షా దీపాలు, ఆపరేటింగ్ గది దీపాలు, చర్మశుద్ధి పడకలు లేదా లైట్లు).
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్లేసిబో (80.6%)తో పోలిస్తే ఈ థెరపీతో చికిత్స పొందిన రోగులలో గాయాలు (45.5%) గణనీయంగా తగ్గాయి. అదనంగా, ఈ చికిత్సను తీసుకునే 80% మంది రోగులలో ప్లేసిబోతో పోలిస్తే 40% కంటే ఎక్కువ వ్యాధి ప్రాంతం యొక్క గణనీయమైన క్లియరెన్స్ ఉంది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ప్రతికూల సంఘటనల నివేదిక లేకుండా చికిత్స బాగా తట్టుకోబడింది.
***
