నవల కరోనా వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి వ్యాక్సిన్‌ను రష్యా నమోదు చేసినట్లు నివేదికలు ఉన్నాయి, అయితే ఈ వ్యాక్సిన్ యొక్క దశ 3 ట్రయల్ ఇంకా పురోగతిలో ఉంది. గమలేయ పరిశోధనా సంస్థ మరియు రష్యా రక్షణ మంత్రిత్వ శాఖ సంయుక్తంగా అభివృద్ధి చేసింది టీకా కరోనావైరస్ నుండి పొందుపరిచిన జన్యు పదార్ధంతో అడెనోవైరస్ వెక్టర్ వాడకంపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించడానికి మానవ శరీరంలోకి ప్రవేశపెట్టబడింది.
కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా వ్యాక్సిన్‌లు 2020 చివరి నాటికి అందుబాటులోకి రావచ్చని కొంతకాలంగా మీడియాలో వార్తలు వస్తున్నాయి.
నివేదించబడిన రష్యన్ వ్యాక్సిన్ మానవ వినియోగానికి ఆమోదం పొందే ముందు అవసరమైన అన్ని అవసరాలను తీర్చిందా? మనం నిజంగా గ్లోబల్ సురక్షితమైన వ్యాక్సిన్‌ని కలిగి ఉండగలమా Covid -19 ఈ సంవత్సరం ముగిసేలోపు?
సాధారణ కోర్సులో టీకా అభివృద్ధి మూడు దశల గుండా వెళుతుంది. మొదటిది సాధారణంగా 2-5 సంవత్సరాల పాటు సాగే డిస్కవరీ రీసెర్చ్, తర్వాత ప్రీ-క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ (ప్రయోగశాల జంతువులపై ట్రయల్స్‌ను కలిగి ఉంటుంది) సుమారు 2 సంవత్సరాలు పడుతుంది. దీని తర్వాత మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క 3 దశలు, ఫేజ్ 1 (ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై) 1-2 సంవత్సరాల పాటు కొనసాగుతుంది, తర్వాత దశ 2 (స్థానికీకరించబడిన, తక్కువ సంఖ్యలో రోగులపై) 2-3 సంవత్సరాల పాటు కొనసాగుతుంది, ఇది ఫేజ్ 3 (మల్టీ)లో ముగుస్తుంది. పెద్ద సంఖ్యలో రోగులపై కేంద్రీకృతమై) దీనికి 2-4 సంవత్సరాలు పడుతుంది. అందువల్ల, సాధారణ కోర్సులో వ్యాక్సిన్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి సుమారు ~ 9-10 సంవత్సరాలు పడుతుంది. మానవ క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క బహుళ-కేంద్రీకృత దశ 3 నియంత్రకులచే అత్యవసరమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది ఎందుకంటే ఇది వివిధ జాతుల సమూహాలలో విస్తరించి ఉన్న పెద్ద విభిన్న జనాభాలో భద్రత (మరియు సమర్థత) యొక్క పరిధిని నిర్ణయిస్తుంది.
అయినప్పటికీ, ప్రస్తుత మహమ్మారి వంటి అత్యంత అసాధారణమైన పరిస్థితుల్లో, టీకా యొక్క భద్రత (మరియు వీలైతే సమర్థత) రాజీ పడకుండా కొన్ని దశలు మరియు ప్రక్రియలను వేగంగా ట్రాక్ చేయడం ద్వారా మొత్తం కాలక్రమాలను గణనీయంగా తగ్గించవచ్చు.
ఇప్పటివరకు టీకా అభివృద్ధి మొదటి దశ Covid -19 ఆందోళన చెందుతుంది, రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను అభివృద్ధి చేయడానికి హోస్ట్‌లో వైరల్ ప్రోటీన్లు ఎలా వ్యక్తీకరించబడతాయి అనే దాని ఆధారంగా మనకు నాలుగు రకాలు ఉన్నాయి:
- అడెనోవైరస్ ఆధారిత వైరల్ వెక్టర్ టీకా: అడెనోవైరస్ వెక్టర్స్ ఉపయోగించి హోస్ట్ లోపల వైరల్ ప్రోటీన్ల ఉత్పత్తి. ఈ వైరల్ ప్రోటీన్లు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పొందేందుకు యాంటిజెన్‌లుగా పనిచేస్తాయి.
- mRNA వ్యాక్సిన్: mRNAని నేరుగా ఇంజెక్ట్ చేయడం వలన ఇది వైరస్ ప్రొటీన్‌లను తయారు చేయడానికి హోస్ట్ యొక్క సెల్యులార్ మెషినరీని ఉపయోగిస్తుంది, ఇది యాంటిజెన్‌లుగా పని చేస్తుంది, తద్వారా రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపిస్తుంది.
- ప్రోటీన్-ఆధారిత టీకాలు: హోస్ట్ వెలుపల వైరల్ ఎక్స్‌ప్రెస్‌డ్ ప్రోటీన్‌లను ఉపయోగించడం మరియు వాటిని వ్యాక్సిన్‌లుగా మానవ హోస్ట్‌లోకి ఇంజెక్ట్ చేయడం హోస్ట్ ద్వారా రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపిస్తుంది.
- నిష్క్రియాత్మక టీకాలు: హీట్ మరియు/లేదా రసాయన చికిత్సల ద్వారా క్రియారహితం చేయబడిన ప్రత్యక్ష వ్యాక్సిన్‌లు మరియు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను అభివృద్ధి చేయడానికి హోస్ట్‌లోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడతాయి.
పైన పేర్కొన్న అన్ని విధానాలు సమాంతరంగా ప్రయత్నించబడ్డాయి మరియు పరీక్షించబడుతున్నాయి.
ఫేజ్ 19 లేదా ఫేజ్ 2 హ్యూమన్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అభివృద్ధిలో ఉన్న COVID-3 వ్యాక్సిన్‌ల యొక్క కొన్ని ఉదాహరణలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.
- ఆస్ట్రాజెనెకాతో పాటుగా అభివృద్ధి చేయబడిన ChAdOx1 nCoV-19 టీకా 1/2 దశ 19/3 రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్స్‌లో భద్రత మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీ కోసం పరీక్షించబడింది. వ్యాక్సిన్ ఆమోదయోగ్యమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను చూపింది మరియు కోవిడ్-XNUMXకి వ్యతిరేకంగా యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనలను తటస్థీకరిస్తుంది, ఇది ఫేజ్ XNUMX ట్రయల్‌లో మూల్యాంకనం కోసం మరింత తీసుకోవచ్చని సూచించింది.
- MRNA-1273 వ్యాక్సిన్, మోడరన్ థెరప్యూటిక్స్, USA ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది, ఇది 1 మంది ఆరోగ్యవంతుల ఫేజ్ 105 ట్రయల్‌ను విజయవంతంగా పూర్తి చేసింది, తర్వాత 2 µg, 600 µg మరియు 25 µccine డోస్ స్థాయిలను అంచనా వేసే 100 మంది ఆరోగ్యవంతుల ఫేజ్ 250 ట్రయల్. mRNA-1273 ఇప్పుడు ఫేజ్ 3 ట్రయల్‌కి చేరుకుంది.
- Vaxine Pty Ltd.చే అభివృద్ధి చేయబడిన Covax-19, SARS-CoV-1 యొక్క స్పైక్ ప్రోటీన్‌లకు తటస్థీకరించే ప్రతిరోధకాల ఉత్పత్తిని అంచనా వేయడానికి 40-18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 65 మంది ఆరోగ్యవంతమైన పెద్దల యొక్క దశ 2 యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్‌ను ప్రారంభించింది. స్పైక్ ప్రోటీన్‌లకు వ్యతిరేకంగా T-కణాల ప్రేరణగా. ఫేజ్ 2 ట్రయల్స్ 2020 చివరి నాటికి ప్రారంభమయ్యే అవకాశం ఉంది.
- నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ వైరాలజీ భాగస్వామ్యంతో భారత బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ అయిన భారత్ బయోటెక్ అభివృద్ధి చేస్తున్న కోవాక్సిన్, కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ నిష్క్రియాత్మక వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి. డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా ఆమోదం పొందిన తర్వాత సుమారు 1 మంది ఆరోగ్యవంతుల 2/1,100 దశ ట్రయల్ జరుగుతోంది.
- చైనీస్ అకాడమీ ఆఫ్ సైన్సెస్ ఆధ్వర్యంలోని సినోఫార్మ్ మరియు వుహాన్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ వైరాలజీ పరిశోధకులు 19 నుండి ప్రారంభమయ్యే ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తుల యొక్క యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో సమాంతర-నియంత్రిత దశ 1/2 క్లినికల్ ట్రయల్‌ను పూర్తి చేసిన క్రియారహిత COVID-6 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థిని అభివృద్ధి చేస్తున్నారు. ఏళ్ళ వయసు. టీకా ఫేజ్ 1/2 ట్రయల్స్‌లో "బలమైన న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ రెస్పాన్స్"ని చూపించింది మరియు యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్‌లో ఫేజ్ 3 ట్రయల్ జరుగుతోంది.
- NVX-CoV2373, Novavax రీకాంబినెంట్ ప్రోటీన్ వ్యాక్సిన్ ఫేజ్ 1/2 క్లినికల్ ట్రయల్‌ని పూర్తి చేసింది మరియు సాధారణంగా బాగా తట్టుకోవడం మరియు బలమైన న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనలను పొందడం జరిగింది. రోగనిరోధక శక్తి, భద్రత మరియు COVID-2 వ్యాధి తగ్గింపును అంచనా వేయడానికి దశ 19 ట్రయల్ త్వరలో ప్రారంభం కానుందని భావిస్తున్నారు.
పైన పేర్కొన్న అన్ని వ్యాక్సిన్‌లు ప్రీ-క్లినికల్ మరియు ఫేజ్ 1 హ్యూమన్ ట్రయల్స్‌ను పూర్తి చేశాయి, కొన్ని ఫేజ్ 2 ట్రయల్స్‌ను కూడా పూర్తి చేశాయి మరియు ఫేజ్ 3 జరుగుతోంది.
ఈ రోజు ప్రారంభించిన రష్యన్ వ్యాక్సిన్‌తో సహా ఈ టీకా అభ్యర్థులు ఎవరూ దశ 3ని పూర్తి చేయలేదు.
ద్వారా నమోదు చేయబడిన వ్యాక్సిన్‌కు సంబంధించి రష్యా మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క దశ 3 పురోగతిలో ఉంది. ట్రయల్ యొక్క తప్పనిసరి దశ 3ని పూర్తి చేయకుండా ఈ అసాధారణ ఆమోదం భద్రతా సమస్యల కారణంగా అవివేకంగా పరిగణించబడుతుంది, ఎందుకంటే టీకా ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన నాన్-న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీస్ కణాలలోకి వైరల్ ప్రవేశాన్ని మెరుగుపరుస్తాయి మరియు రక్షణను అందించడానికి బదులుగా సంక్రమణను మరింత తీవ్రతరం చేస్తాయి, ఈ దృగ్విషయం ప్రతిరక్షక ఆధారిత మెరుగుదల (ADE). ADE యొక్క సైద్ధాంతిక అవకాశం ఉన్నప్పటికీ, SARS-CoV-2 కోసం ADE టీకా ప్రమాదం యొక్క డిగ్రీ తెలియదు.
రష్యా అధికారులు మానవ ఉపయోగం కోసం టీకాను ఆమోదించడం అత్యవసరం, బహుశా మహమ్మారి పరిస్థితి మరియు లాక్‌డౌన్‌ల కారణంగా జనాభా యొక్క మానసిక ఆరోగ్య స్థితిని పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది. రష్యన్ జనాభాను ప్రభావితం చేసే వైరస్ యొక్క ఒకే జాతి మాత్రమే ఉందని ఊహిస్తే, ADE వంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు ముఖ్యమైనవి కాకపోవచ్చు మరియు టీకా ఆమోదానికి ముందు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ పూర్తి చేయవలసిన అవసరం లేదు. అయినప్పటికీ, వైరస్ యొక్క బహుళ వైవిధ్యాల ఉనికితో పాటు ప్రపంచవ్యాప్తంగా విభిన్న జనాభాలో ఉపయోగం కోసం అవసరమైన టీకా, టీకా ఆమోదానికి ముందు మల్టీ-సెంట్రిక్ ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్‌ను విజయవంతంగా పూర్తి చేయడం తప్పనిసరి.
అందువల్ల, 2020 చివరి నాటికి గ్లోబల్ ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడిన వ్యాక్సిన్‌ని పొందే అవకాశం లేదని తెలుస్తోంది. పరిశోధన మరియు ఆమోదం యొక్క వేగవంతమైన ట్రాక్ స్థాయితో కూడా, మిలియన్ల కొద్దీ ఉత్పత్తి చేసే పారిశ్రామిక సామర్థ్యాన్ని కారకం చేస్తున్నప్పుడు '2021 ముగింపు' వైపు టైమ్‌లైన్ పాయింట్ ఉంది. మరియు బిలియన్ల మోతాదులు మరియు వాణిజ్య పంపిణీ.
***
