తీవ్రమైన జబ్బుపడిన COVID-19 రోగులకు తక్షణ చికిత్స కోసం కన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీ కీలకమైనది. ఈ వ్యాసం ఈ చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని మరియు COVID-19 చికిత్సలో దాని ఉపయోగం గురించి దాని ప్రస్తుత స్థితిని చర్చిస్తుంది
మా Covid -19 వ్యాధి సోకిన వ్యక్తులు మరియు మరణాల రేటుకు సంబంధించి వివిధ దేశాలలో విభిన్న ప్రభావాలతో మొత్తం ప్రపంచాన్ని చుట్టుముట్టింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా 2 మిలియన్ల మంది ప్రజలు ఈ వ్యాధి బారిన పడ్డారు మరియు వారి సంఖ్య ప్రతిరోజూ పెరుగుతోంది. ఇప్పటి వరకు, దీనికి సూచించిన మరియు ఆమోదించబడిన చికిత్స లేదు వ్యాధి. వ్యాధి సోకిన వ్యక్తులకు వైద్యం అందించడమే కాకుండా వ్యాధి సోకని ఆరోగ్యవంతమైన వ్యక్తులను కూడా ఈ వ్యాధి నుండి నిరోధించే చికిత్స కోసం మొత్తం వైద్య వర్గాలు ఆసక్తిగా ఎదురుచూస్తున్నాయి. ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న ఫార్మా మరియు బయోటెక్ కంపెనీలు మరియు పరిశోధనా సంస్థలు COVID-19కి నివారణను కనుగొనడానికి అనేక విధానాలపై ఇప్పటికే పరిశోధనలు ప్రారంభించాయి. ఈ విధానాలలో చిన్న మాలిక్యూల్ డ్రగ్స్ (1), వ్యాక్సిన్ డెవలప్‌మెంట్ (2) మరియు యాంటీబాడీ థెరపీ (3) వాడకం ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ, ఈ విధానాలన్నీ చికిత్సా నియమావళికి దారి తీస్తాయి, ఇది అత్యవసర ఉపయోగం కోసం ఫాస్ట్ ట్రాక్ ఆమోదం వలె కూడా రెగ్యులేటరీ అధికారులచే చికిత్స ఆమోదించబడటానికి ముందు కనీసం ఒక సంవత్సరం లేదా కొన్ని సంవత్సరాల సమయం పడుతుంది. COVID-19 బాధితులకు ఉపశమనం కలిగించే తక్షణ చికిత్సను కనుగొనడం ఈ సమయం యొక్క అవసరం. స్వస్థత ప్లాస్మా థెరపీ (CPT) అనేది ఇతర చికిత్సలు అభివృద్ధి చెందడానికి వేచి ఉన్న సమయంలో సోకిన రోగులకు స్వల్పకాలిక చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే అటువంటి చికిత్స. కోవిడ్-19 రోగులకు చికిత్స చేయడంలో దాని ఔచిత్యం మరియు ప్రభావశీలత మరియు దాని ఉపయోగం కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా వైద్య మరియు నియంత్రణ అధికారులు అనుసరించిన విధానం గురించి ఈ కథనం కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీ యొక్క చరిత్ర మరియు భావన గురించి చర్చిస్తుంది.
CPT చరిత్ర 1890ల నాటిది, ఒక జర్మన్ ఫిజియాలజిస్ట్, ఎమిల్ వాన్ బెహ్రింగ్, డిప్తీరియా సోకిన జంతువులకు సీరమ్‌ను ఉపయోగించి చికిత్స చేయడంలో విజయవంతమయ్యాడు, అవి కోరినేబాక్టీరియానికి కారణమయ్యే డిప్తీరియా యొక్క క్షీణించిన రూపాలతో రోగనిరోధక శక్తిని పొందాయి. వ్యాధి నిరోధక జంతువుల నుండి సీరమ్‌లో ఉండే యాంటీబాడీలు వ్యాధి సోకిన జంతువులకు వ్యాధి రాకుండా నిరోధించాయి.
కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీ అనేది వ్యాధి నుండి కోలుకున్న సోకిన వ్యక్తుల నుండి ప్లాస్మాను వేరుచేసి వ్యాధి ఉన్న రోగులకు ఇంజెక్ట్ చేయడం, తద్వారా కోలుకున్న వ్యక్తులలో వ్యాధికారకానికి వ్యతిరేకంగా ఉత్పన్నమయ్యే ప్రతిరోధకాలను కలిగి ఉన్న ప్లాస్మా నుండి నిష్క్రియ రోగనిరోధక శక్తిని అందిస్తుంది. ఈ ప్రక్రియలో వ్యాధి నుండి కోలుకున్న దాతల నుండి రక్తాన్ని తీసుకోవడం, ప్లాస్మాను వేరు చేయడం మరియు సోకిన రోగులకు అందించే ముందు యాంటీబాడీ టైట్రేని తనిఖీ చేయడం వంటివి ఉంటాయి. ఈ చికిత్స గతంలో 1918 స్పానిష్ ఫ్లూ మహమ్మారి, ఎబోలా, SARS, MERS మరియు 2009 H1N1 పాండమిక్ (4-9) కోసం విజయవంతంగా ఉపయోగించబడింది. స్పానిష్ ఫ్లూ విషయంలో, రక్తం నుండి ప్లాస్మాను వేరు చేయడానికి ఆ సమయంలో ఉన్న ఆదిమ సాంకేతికతలతో (50) CPT ఇవ్వని వారితో పోల్చితే సోకిన రోగులకు మరణాల రేటు 10%కి తగ్గించబడింది. SARS-CoV-2 వైరస్‌తో పాటు వాటి క్లినికల్ లక్షణాలతో పాటు ఈ వ్యాధికి కారణమయ్యే వైరస్‌ల సారూప్యత కారణంగా, COVID- నుండి కోలుకున్న దాతల నుండి ప్లాస్మా సోకిన రోగులకు చికిత్స చేయడానికి కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీ మంచి ఎంపిక అని నిరూపించవచ్చు. 19 వ్యాధి. COVID-19 విషయంలో, కోలుకున్న రోగుల సంఖ్య ప్లాస్మా థెరపీ విజయానికి కీలకం. ఆసక్తికరంగా మరియు సానుకూలంగా, ఏప్రిల్ 16, 2020 నాటికి, COVID-25 సోకిన రోగులలో 19% మంది (ప్రపంచవ్యాప్తంగా ~ 523,000 మంది వ్యక్తులకు సమానం) కోలుకున్నారు (11) మరియు ఈ వ్యక్తుల నుండి ప్లాస్మాను తక్షణ మరియు స్వల్పకాలికంగా ఉపయోగించవచ్చు. వ్యాధి సోకిన వ్యక్తుల చికిత్స, ముఖ్యంగా తీవ్రమైన లక్షణాలను చూపించే వారికి.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న దేశాలు COVID-19 చికిత్స కోసం పరిశోధనాత్మక ఉపయోగం కోసం CPTని ఇప్పటికే ప్రారంభించాయి లేదా ఆమోదించే ప్రక్రియలో ఉన్నాయి. 10 సంవత్సరాల మధ్యస్థ వయస్సు గల 52.5 మంది రోగులపై (ఆరు పురుషులు మరియు నలుగురు స్త్రీలు) CPT కోసం చైనాలో పరిమిత చిన్న ట్రయల్ భద్రత యొక్క ప్రాధమిక ఫలితం మరియు క్లినికల్ లక్షణాల మెరుగుదల యొక్క ద్వితీయ ఫలితంతో నిర్వహించబడింది. థెరపీ ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు లేకుండా బాగా తట్టుకోబడింది మరియు థెరపీని అందించిన 3 రోజులలో క్లినికల్ లక్షణాలలో గణనీయమైన తగ్గుదల ఉంది (12), అయినప్పటికీ రోగులకు SARS-CoV-2 ప్రతికూలంగా ఉండటానికి తీసుకున్న ప్రభావం మరియు సమయం వేర్వేరు రోగులలో మారుతూ ఉంటుంది. . COVID-19 ద్వారా ప్రభావితమైన ప్రపంచంలోని ఇతర ప్రాంతాలలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో CPTని మరింతగా ఉపయోగించేందుకు ఇది తగినంత ఔచిత్యం మరియు ఆశను అందించింది.
భారతదేశంలోని అపెక్స్ బాడీ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్, ICMR (ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్) కేరళలోని శ్రీ చిత్ర తిరునల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఫర్ మెడికల్ సైన్సెస్ అండ్ టెక్నాలజీ (SCTIMST)కి క్లినికల్ ట్రయల్ సెట్టింగ్ (13)లో CPTని నిర్వహించడానికి అనుమతిని ఇచ్చింది. ఐదు వైద్య కళాశాల ఆసుపత్రుల భాగస్వామ్యంతో COVID-19తో తీవ్రంగా సోకిన కొద్ది మంది రోగులపై ఈ అధ్యయనం నిర్వహించబడుతుంది. తీవ్రమైన వ్యాధి సోకిన రోగులు శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది, తక్కువ రక్త ఆక్సిజన్ సంతృప్త స్థాయిలు (93% కంటే తక్కువ), సెప్టిక్ షాక్ మరియు/లేదా వెంటిలేటర్‌పై ఉంచబడే వాటితో సహా బహుళ అవయవ బలహీనతను ఎదుర్కొంటున్న ఇంటెన్సివ్ కేర్‌లో ఉన్నవారిని సూచిస్తారు. ఈ ప్రక్రియ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను అంచనా వేసే లక్ష్యంతో COVID-19 రోగులకు CPTని ఉపయోగించి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనడానికి ICMR దేశవ్యాప్తంగా ఉన్న ఇతర వైద్య పరిశోధకుల నుండి సహకారాన్ని కూడా కోరింది (14).
COVID-19కి మంచి చికిత్సగా CPTని ఉపయోగించడాన్ని యూరోపియన్ యూనియన్ ఆమోదించింది మరియు CPT (15)ని నిర్వహించడం కోసం కోలుకున్న దాతల నుండి రక్తాన్ని సేకరించేందుకు సభ్య దేశాల నుండి సహాయం కోరుతోంది. ఇది రక్త సేకరణ మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాల కోసం యూరోపియన్ బ్లడ్ అలయన్స్ (EBA) భాగస్వామ్యంతో ఒక డేటాబేస్‌ను కూడా నిర్మిస్తోంది, అది సభ్య దేశాలతో భాగస్వామ్యం చేయబడుతుంది.
National Health Services (NHS) in UK is also soliciting patients who have recovered from COVID-19 to donate their blood through various centres across the UK in order to start clinical trials of CPT for the severely ill COVID-19 patients (16).
US FDA ఏప్రిల్ 13, 2020న, COVID-21 (312) ద్వారా తీవ్రంగా ప్రభావితమైన రోగులకు సాంప్రదాయ IND రెగ్యులేటరీ పాత్‌వే (19 CFR పార్ట్ 17) కింద క్లినికల్ ట్రయల్‌లో CPTని పరిశోధనాత్మక ప్రక్రియగా ఉపయోగించడానికి మార్గదర్శకాన్ని జారీ చేసింది. స్పాన్సర్‌ల నుండి వచ్చిన అభ్యర్థనలను సమీక్షించే బాధ్యతను CBER (సెంటర్ ఫర్ బయోలాజిక్స్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్) యూనిట్ అయిన బ్లడ్ రీసెర్చ్ అండ్ రివ్యూ కార్యాలయం నిర్వహిస్తుంది.
అన్ని ఇతర చికిత్సల మాదిరిగానే, CPT కూడా దాని స్వంత సవాళ్లతో వస్తుంది. కోలుకున్న రోగులకు ప్రాప్తిని పొందడం మరియు వారి ప్లాస్మాను దానం చేయమని వారిని ఒప్పించడం మొదటి మరియు ప్రధానమైనది. కోలుకున్న వ్యక్తులు ఏ ఇతర వ్యాధి పరిస్థితి లేకుండా ఉండాలి, ఇది COVID-19 విషయంలో నిజమైన సమస్య, బాధితులలో ఎక్కువ మంది వృద్ధులు గుండె జబ్బులు, మధుమేహం, రక్తపోటు మొదలైన ఇతర వైద్య సమస్యల చరిత్రను కలిగి ఉంటారు. పొందిన ప్లాస్మా తగినంత పరిమాణంలో ఉండాలి మరియు అధిక యాంటీబాడీ టైటర్ కలిగి ఉండాలి, తద్వారా తగినంత మంది ప్రజలు దీని నుండి ప్రయోజనం పొందవచ్చు. ప్లాస్మా దాతల నుండి వచ్చే రక్తం ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్లు మరియు గ్రహీతతో బ్లడ్ గ్రూప్ అనుకూలత కోసం పరీక్ష చేయించుకోవాలి. వీటన్నింటికీ వైద్య సిబ్బంది, వ్యాధి నుండి కోలుకున్న దాతలు మరియు CPTని స్వీకరించే రోగుల మధ్య భారీ సమన్వయం అవసరం, మొత్తం ప్రక్రియ విజయవంతమైన ఫలితాన్ని ఇవ్వడానికి.
ఏదేమైనప్పటికీ, లోపాలు ఉన్నప్పటికీ, CPT ఇప్పటికీ వాగ్దానాన్ని కలిగి ఉంది, భద్రత మరియు సమర్థత ప్రధాన లక్షణాలతో, COVID-19 రోగులకు స్వల్పకాలిక చికిత్స కోసం. స్పానిష్ ఫ్లూ కోసం CPT మరణాల రేటును 50%కి తగ్గించగలిగితే, ప్రస్తుత అత్యాధునిక సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని దృష్టిలో ఉంచుకుని, COVID-19 కోసం CPTని ఉపయోగించి మరణాల రేటులో తగ్గింపు 80% కంటే ఎక్కువగా ఉంటుందని ఊహించబడింది. ఆధునిక రోగి సంరక్షణ సౌకర్యాలతో పాటు ప్లాస్మా వేరు, నిల్వ మరియు పరిపాలన. COVID-19 చికిత్స కోసం CPTని ఉపయోగించుకోవడానికి వైద్య సోదరులు ఎటువంటి రాయిని వదిలిపెట్టకూడదు. రోగులు ఒక చిన్న అణువు, వ్యాక్సిన్ లేదా యాంటీబాడీ థెరపీ ఆమోదించబడే వరకు, వ్యాక్సిన్ వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతుందనే ఆశతో (ఒకటి నుండి రెండు సంవత్సరాలు), నవల చిన్న అణువు(లు) మరియు/లేదా ఇప్పటికే ఉన్న చిన్నవాటిని పునర్నిర్మించడం ద్వారా దాని స్వంత సమయాన్ని తీసుకుంటుంది. మాలిక్యులర్ డ్రగ్స్ మరియు యాంటీబాడీ థెరపీ.
***
ప్రస్తావనలు:
1. గోర్డాన్ CJ, Tchesnokov EP, మరియు ఇతరులు 2020. రెమ్‌డెసివిర్ అనేది డైరెక్ట్-యాక్టింగ్ యాంటీవైరల్, ఇది అధిక శక్తితో తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ 2 నుండి RNA-ఆధారిత RNA పాలిమరేస్‌ను నిరోధిస్తుంది. J బయోల్ కెమ్. 2020. మొదట ఏప్రిల్ 13, 2020న ప్రచురించబడింది. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
2. సోని ఆర్., 2020. కోవిడ్-19 కోసం వ్యాక్సిన్‌లు: రేస్ ఎగైనెస్ట్ టైమ్. శాస్త్రీయ యూరోపియన్. 14 ఏప్రిల్ 2020న ప్రచురించబడింది. ఆన్‌లైన్‌లో ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time 16 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
3. టెంపుల్ యూనివర్శిటీ 2020. కోవిడ్-19 మరియు అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ డిస్ట్రెస్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగుల కోసం గిమ్‌సిలుమాబ్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్‌లో USలోని మొదటి రోగికి టెంపుల్ ట్రీట్ చేస్తుంది. Lewis Katz School of Medicine News Room 15 ఏప్రిల్ 2020న పోస్ట్ చేయబడింది. ఆన్‌లైన్‌లో ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
4. ముపాపా K, Massamba M, et al 1999. ఎబోలా హెమరేజిక్ ఫీవర్‌కి చికిత్స, స్వస్థత పొందిన రోగుల నుండి రక్త మార్పిడి. ది జర్నల్ ఆఫ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్, వాల్యూమ్ 179, ఇష్యూ సప్లిమెంట్_1, ఫిబ్రవరి 1999, పేజీలు S18–S23. DOI: https://doi.org/10.1086/514298
5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. ఇన్ఫెక్షియస్ పాథోజెన్స్‌కి వ్యతిరేకంగా ప్లాస్మా థెరపీ, నిన్న, ఈ రోజు మరియు రేపు. ట్రాన్స్ఫస్ క్లిన్ బయోల్. 2016 ఫిబ్రవరి;23(1):39-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003
6. చెంగ్ Y, వాంగ్ R, మరియు ఇతరులు 2005. హాంగ్ కాంగ్‌లోని SARS రోగులలో స్వస్థత కలిగిన ప్లాస్మా థెరపీని ఉపయోగించడం. యూరో. J. క్లిన్. మైక్రోబయోల్. సోకుతుంది. డిస్. 24, 44–46 (2005). DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9
7. జౌ B, Zhong N, మరియు Guan Y. 2007. ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H5N1) ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు కోలుకునే ప్లాస్మాతో చికిత్స. ఎన్ ఇంగ్లీష్ జె మెడ్. 2007 అక్టోబర్ 4;357(14):1450-1. DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359
8. Hung IF, To KK, et al 2011. కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా చికిత్స తీవ్రమైన పాండమిక్ ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1) 2009 వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న రోగులలో మరణాలను తగ్గించింది. క్లిన్ ఇన్ఫెక్ట్ డిస్. 2011 ఫిబ్రవరి 15;52(4):447-56. DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106
9. Ko JH, Seok H et al 2018. మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ కరోనావైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లో కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా ఇన్ఫ్యూషన్ థెరపీ యొక్క సవాళ్లు: ఒకే సెంటర్ అనుభవం. యాంటీవైర్. థెర్. 23, 617–622 (2018). DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243
10. డేవ్ R 2020. వ్యాక్సిన్‌లకు ముందు, వైద్యులు కోలుకున్న రోగుల నుండి ప్రాణాలను కాపాడేందుకు యాంటీబాడీలను 'అరువుగా తీసుకున్నారు'. ఆన్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉంది https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
11. వరల్డ్‌మీటర్ 2020. కోవిడ్-19 కొరోనావైరస్ పాండమిక్. చివరిగా అప్‌డేట్ చేయబడింది: ఏప్రిల్ 16, 2020, 12:24 GMT. ఆన్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉంది https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.
12. డువాన్ కె, లియు బి మరియు ఇతరులు 2020. తీవ్రమైన కోవిడ్-19 రోగులలో కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీ యొక్క ప్రభావం. PNAS మొదట ఏప్రిల్ 6, 2020న ప్రచురించబడింది. DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117
13. PIB 2020. కోవిడ్-19 రోగులకు కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా థెరపీని ఉపయోగించి క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి కేరళలోని శ్రీ చిత్ర ఇన్‌స్టిట్యూట్‌ని ICMR ఆమోదించింది. 11 ఏప్రిల్ 2020. ఆన్‌లైన్‌లో ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. 17 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
14. ICMR 2020. ఇందులో పాల్గొనడం కోసం లెటర్ ఆఫ్ ఇంటెంట్ కోసం కాల్: కోవిడ్-19లో థెరప్యూటిక్ ప్లాస్మా ఎక్స్ఛేంజ్: మల్టీ-సెంటర్ కోసం ప్రోటోకాల్, ఫేజ్ II, ఓపెన్ లేబుల్, రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ స్టడీ. ఆన్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉంది https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf 17 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
15. EU, 2020. కోవిడ్-19 ప్లాస్మా యొక్క సేకరణ మరియు మార్పిడిపై మార్గదర్శకత్వం. వెర్షన్ 1.0 ఏప్రిల్ 4 2020. ఆన్‌లైన్‌లో ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. 17 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
16. NHS 2020. మీరు కరోనావైరస్ (COVID-19) రోగులకు చికిత్స చేయడంలో సహాయపడటానికి ప్లాస్మాను దానం చేయగలరా? క్లినికల్ ట్రయల్. ఆన్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉంది https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ 17 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది
17. FDA 2020. ఇన్వెస్టిగేషనల్ COVID-19 కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా కోసం సిఫార్సులు. 13 ఏప్రిల్ 2020న పోస్ట్ చేయబడింది. ఆన్‌లైన్‌లో ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma 17 ఏప్రిల్ 2020న యాక్సెస్ చేయబడింది.
***
