Neffy (ఎపినెఫ్రిన్ నాసల్ స్ప్రే) ఆమోదించబడింది FDA ప్రాణాంతక అనాఫిలాక్సిస్తో సహా టైప్ I అలెర్జీ ప్రతిచర్యల అత్యవసర చికిత్స కోసం. ఇది ఇంజెక్షన్లకు విముఖత ఉన్నవారికి (ముఖ్యంగా పిల్లలు) ఎపినెఫ్రైన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయ మార్గాన్ని అందిస్తుంది మరియు అనాఫిలాక్సిస్ యొక్క ప్రాణాంతక పరిస్థితిని ఎదుర్కొంటుంది.
అనాఫిలాక్సిస్కు ఎపినెఫ్రిన్ మాత్రమే ప్రాణాలను రక్షించే చికిత్స. ఇది సాధారణంగా ఇంట్రామస్కులర్ (IM) లేదా ఇంట్రావీనస్ (IV) మార్గం ద్వారా నిర్వహించబడే ఇంజెక్షన్గా మాత్రమే ఇప్పటివరకు అందుబాటులో ఉంది. ఇంజెక్షన్ ద్వారా నిర్వహించబడని అనాఫిలాక్సిస్ చికిత్సకు నెఫ్ఫీ మొదటి ఎపినెఫ్రైన్ ఉత్పత్తి.
నాసికా స్ప్రే యొక్క ఆమోదం అధ్యయనాల ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. రెండు మార్గాలు అనగా. నాసికా స్ప్రే మరియు ఇంజెక్షన్ పరిపాలన తర్వాత పోల్చదగిన ఎపినెఫ్రిన్ రక్తం సాంద్రతలను చూపించాయి. అనాఫిలాక్సిస్ చికిత్సలో ఎపినెఫ్రైన్ యొక్క రెండు క్లిష్టమైన ప్రభావాలు అయిన రక్తపోటు మరియు హృదయ స్పందన రేటులో కూడా వారు ఇదే విధమైన పెరుగుదలను చూపించారు.
నెఫ్ఫీ అనేది ఒక నాసికా స్ప్రే ఒక నాసికా రంధ్రంలోకి ఇవ్వబడుతుంది. లక్షణాలలో ఎటువంటి మెరుగుదల లేకుంటే లేదా లక్షణాలు తీవ్రరూపం దాల్చినట్లయితే రెండవ మోతాదు (అదే నాసికా రంధ్రానికి కొత్త నాసికా స్ప్రేని ఉపయోగించడం) ఇవ్వవచ్చు. రోగులు దగ్గరి పర్యవేక్షణ కోసం అత్యవసర వైద్య సహాయం తీసుకోవలసి ఉంటుంది.
వ్యతిరేక సూచనలు నాసికా పాలిప్స్ లేదా నాసికా శస్త్రచికిత్స చరిత్ర వంటి కొన్ని నాసికా పరిస్థితులు, ఇవి శోషణ, కొన్ని సహజీవన పరిస్థితులు మరియు సల్ఫైట్తో సంబంధం ఉన్న అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను ప్రభావితం చేస్తాయి. ఈ పరిస్థితులతో బాధపడుతున్న రోగులు ఇంజెక్ట్ చేయగల ఎపినెఫ్రైన్ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవడానికి ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులను సంప్రదించాలి. సాధారణ దుష్ప్రభావాలు గొంతు చికాకు, జలదరింపు ముక్కు (ఇంట్రానాసల్ పరేస్తేసియా), తలనొప్పి, నాసికా అసౌకర్యం, చికాకు, జలదరింపు అనుభూతి (పరేస్తేసియా), అలసట, వణుకు, ముక్కు కారటం (రినోరియా), ముక్కు లోపల దురద (నాసికా ప్రురిటస్), తుమ్ము, పొత్తికడుపు నొప్పి, చిగుళ్ల (చిగుళ్ల) నొప్పి, నోటిలో తిమ్మిరి (హైపోఎస్తీసియా నోటి), నాసికా రద్దీ, మైకము, వికారం మరియు వాంతులు.
అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు అనేది ఒక వ్యక్తి యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థ యొక్క అసహజ ప్రతిచర్యలు సాధారణంగా వ్యాధిని కలిగించని పదార్ధం
అనాఫిలాక్సిస్ అనేది మెడికల్ ఎమర్జెన్సీగా పరిగణించబడుతుంది. ఇది తీవ్రమైన, ప్రాణాంతక అలెర్జీ ప్రతిచర్య, ఇది సాధారణంగా శరీరంలోని అనేక భాగాలను కలిగి ఉంటుంది. కొన్ని ఆహారాలు, మందులు మరియు కీటకాలు కుట్టడం అనాఫిలాక్సిస్ను ప్రేరేపించగల సాధారణ అలెర్జీ కారకాలు. లక్షణాలు సాధారణంగా బహిర్గతం అయిన నిమిషాల్లోనే కనిపిస్తాయి మరియు దద్దుర్లు, వాపు, దురద, వాంతులు, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది మరియు స్పృహ కోల్పోవడం వంటివి ఉంటాయి.
FDA ARS ఫార్మాస్యూటికల్స్కు Neffy ఆమోదాన్ని మంజూరు చేసింది.
***
ప్రస్తావనలు:
- అనాఫిలాక్సిస్ చికిత్స కోసం FDA మొదటి నాసల్ స్ప్రేని ఆమోదించింది. 09 ఆగస్టు 2024న పోస్ట్ చేయబడింది. ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***