“హియరింగ్ ఎయిడ్ ఫీచర్” (HAF): మొదటి OTC హియరింగ్ ఎయిడ్ సాఫ్ట్‌వేర్ FDA ఆథరైజేషన్ పొందింది 

"హియరింగ్ ఎయిడ్ ఫీచర్" (HAF), మొదటి OTC హియరింగ్ ఎయిడ్ సాఫ్ట్‌వేర్ FDA ద్వారా మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని పొందింది. ఈ సాఫ్ట్‌వేర్‌తో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన అనుకూల హెడ్‌ఫోన్‌లు తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపం ఉన్న వ్యక్తులకు శబ్దాలను విస్తరించడానికి వినికిడి సహాయంగా పనిచేస్తాయి. వినికిడి అవసరాలను తీర్చడానికి సాఫ్ట్‌వేర్/పరికరాన్ని అనుకూలీకరించడానికి ఆడియాలజిస్ట్ వంటి వినికిడి నిపుణుడి సహాయం అవసరం లేదు.   

FDA మొదటి ఓవర్-ది-కౌంటర్ (OTC) వినికిడి సహాయ సాఫ్ట్‌వేర్‌కు అధికారం ఇచ్చింది. వినియోగదారు వినికిడి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఇన్‌స్టాల్ చేసి, అనుకూలీకరించిన తర్వాత, సాఫ్ట్‌వేర్ "Apple AirPods Pro" హెడ్‌ఫోన్‌ల అనుకూల వెర్షన్‌లను తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపం ఉన్న వ్యక్తులకు శబ్దాలను విస్తరించడానికి వినికిడి సహాయంగా ఉపయోగపడుతుంది.  

"హియరింగ్ ఎయిడ్ ఫీచర్" (HAF) అని పిలుస్తారు, ఇది iOS పరికరం (ఉదా, iPhone, iPad) ఉపయోగించి సెటప్ చేయబడిన సాఫ్ట్‌వేర్-మాత్రమే మొబైల్ మెడికల్ అప్లికేషన్. AirPods ప్రో యొక్క అనుకూల వెర్షన్‌లలో సాఫ్ట్‌వేర్‌ను సెటప్ చేసిన తర్వాత, వినియోగదారులు iOS HealthKit నుండి వాల్యూమ్, టోన్ మరియు బ్యాలెన్స్ సెట్టింగ్‌లను సర్దుబాటు చేయవచ్చు. వినికిడి అవసరాలకు అనుగుణంగా సాఫ్ట్‌వేర్/పరికరాన్ని అనుకూలీకరించడానికి వినికిడి నిపుణుల సహాయం అవసరం లేదు.     

Apple Inc.కి OTC "హియరింగ్ ఎయిడ్ ఫీచర్" సాఫ్ట్‌వేర్ కోసం మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని USAలోని అనేక సైట్‌లలో జరిపిన అధ్యయనంలో దాని క్లినికల్ మూల్యాంకనం ఆధారంగా రూపొందించబడింది. ఈ అధ్యయనం "HAF స్వీయ-సరిపోయే విధానాన్ని" ప్రొఫెషనల్ ఫిట్టింగ్ విధానంతో పోల్చింది. పరిశోధనలు ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలను చూపించలేదు మరియు రెండు సమూహాలలోని వ్యక్తులు ధ్వని విస్తరణ మరియు ప్రసంగ అవగాహన పరంగా ఒకే విధమైన ప్రయోజనాలను పొందారు.  

ఈ అభివృద్ధి 2022లో అమల్లోకి వచ్చిన FDA యొక్క OTC వినికిడి సహాయ నిబంధనలను అనుసరిస్తుంది. ఈ నియమం తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపం ఉన్న వ్యక్తులకు వైద్య పరీక్ష, ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా ఆడియాలజిస్ట్‌ను చూడాల్సిన అవసరం లేకుండా నేరుగా స్టోర్‌లు లేదా ఆన్‌లైన్ రిటైలర్ల నుండి వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయడానికి అధికారం ఇచ్చింది. . 

వినికిడి లోపం ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఒక ప్రధాన ప్రజారోగ్య సమస్య. ఒక్క USAలోనే, 30 మిలియన్లకు పైగా ప్రజలు కొంత వినికిడి లోపంతో బాధపడుతున్నారు. ఈ పరిస్థితి జ్ఞానం క్షీణత, నిరాశ మరియు ఇతర ఆరోగ్య పరిస్థితులతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది వృద్ధ ప్రజలు.  

*** 

మూలాలు:  

1. FDA వార్తల విడుదల - FDA మొదటి ఓవర్-ది-కౌంటర్ హియరింగ్ ఎయిడ్ సాఫ్ట్‌వేర్‌కు అధికారం ఇచ్చింది. 12 సెప్టెంబర్ 2024న ప్రచురించబడింది. ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. యాపిల్ ప్రెస్ రిలీజ్ - యాపిల్ బిలియన్ల కొద్దీ ప్రజలను ప్రభావితం చేసే పరిస్థితులకు మద్దతుగా అద్భుతమైన ఆరోగ్య లక్షణాలను పరిచయం చేసింది. 09 సెప్టెంబర్ 2024న ప్రచురించబడింది. ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంది https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***